医薬品/医療機器及び機能性食品等の開発業務を受託するCROです
開発業務受託機関の責任を誠実に実行いたします
私たちは、委託者(スポンサー)の立場に立って受託業務に取り組み、幅広い経験と豊富な知識、担当者への不断の教育、臨床試験に精通した医学専門家の助言を通して、高度の品質管理(QC)と的確な監査を行い、成果物の品質保証(QA)に努めます。
幅広いサービスを提供します
開発関連コンサルテーション、モニタリング(CRA)、データマネジメント業務、統計解析、治験関連資料作成、投稿論文(案)作成、申請資料(案)作成、医薬品医療機器総合機構および厚生労働省への相談に係わる業務まで、幅広い支援業務を行います。
緊密なコミュニケーションを計り、フレキシブルな対応を実行します
委託者との連携を重視し、必要に応じてミーティングを行うなど常に緊密な情報交換を行い、迅速な支援業務の遂行に努めます。