- 治験薬概要書・治験実施計画書作成
- 症例報告書デザイン
- 治験実施医療機関調査、治験依頼手続、治験契約
- 治験薬の交付、回収
- モニタリング
- 原資料との照合、直接閲覧
- 治験終了手続き
- 品質管理、品質保証
- GCP適合性調査
- 総括報告書作成
- データベース統計、構築
- CRFクリーニング
- データ入力、履歴管理
- ロジカルチェック
- 症例検討会用資料、各種図表作成
- 薬剤割付
- 症例数計算
- 統計解析計画書の立案、作成
- 統計解析プログラム作成と実施
- 各種図表作成
- 統計解析報告書作成
- 使用成績調査、特定使用成績調査に関する支援
- 製造販売後臨床試験の実施
- 製造販売後安全管理業務
- 開発戦略、開発計画立案支援
- 医薬品導出入計画支援
- 申請業務に関するコンサルテーション
- 申請書作成業務
- 治験に関わるスタッフの派遣(CRC, CRA)
- 医療に関する研究会
- セミナーの企画、開催、運営
- 書籍の企画、翻訳、編集、製作、出版










